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  • 国家药品监督管理局:前17项法规通过仿制药的依从性进行评估。
  • 日期:2018-01-09   点击:次   字体:[ ]
北京,北京,一月
本报讯(记者林莉莉)4日,记者从国家食品药品监督管理局获悉,首批17批规范性药品说明书的质量和功效评价已经公布。


目前,相关部门正在妥善的医疗保险支付通过合格评定领域的其他部门的支持,以促进医疗机构优先购买和在临床实践中给他们优先,以减少相关药物使用者的医疗成本。在国家食品药品监督管理局管理局药物评审中心的相关负责人表示。


该负责人介绍,以肺癌靶向药物吉非替尼作为一个例子,原来是一盒5000元,每月要花1万5000元。而中国的齐鲁制药行业已经得到吉非替尼片的认可,在跨国企业吉非替尼的价格已经大幅下降,而中国的齐鲁制药行业只有1660元。这可以促进市场竞争,迫使原研药物来降低价格,以达到更合理的价格,减轻患者负担。


目前,13个品种(17质量管理条例),已经通过了一致性评价,289个基本药物目录中,有4个品种(4质量管理条例),并有9个品种在非289的基础药物列表(13产品法规),产品说明书,企业研究报告,上述品种生物等效性试验的数据和信息可通过国家食品药品监督管理局官方网站信息公开专栏查询。

《人民日报》(04、2018, 05、01个月)


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